共58例,均为2014年10月至2015年10月我院男科门诊早泄患者,随机分为对照组和试验组。试验组34例,年龄20~40岁,平均26.56±2.41岁;病程3~36个月,平均16.5月。对照组24例,年龄20~40岁,平均28.01±4.42岁;病程3~36个月,平均18.6个月。
纳入标准:①符合国际性医学会(ISSM)之《ISSM2010年版早泄诊治指南》早泄诊断标准;②病程3个月以上;③拥有固定的性伴侣和比较规律的性生活;④勃起功能正常IIEF-5评分大于21分;⑤年龄20~40岁;⑥中国早泄患者性功能评价量表(Chinese Index of Premature Ejaculation,CIPE-5)积分小于18分;⑦中医辨证标准参照中华人民共和国卫生部《中药(新药)临床研究指导原则》中有关标准拟定,且辨证为湿热下注型。
排除标准:泌尿生殖系统先天性畸形﹑泌尿生殖道感染,合并严重心脑血管﹑肝肾﹑造血系统疾病和精神病,性生活不规律。
对照组:口服达泊西汀(必利劲)30mg,1周2次,同房前3h服用。
治疗组:用延时方:苍术15g,山药10g,草果仁5g,川萆薢10g,石菖蒲10g,苦参10g,黄柏10g,椿根皮10g,知母10g,山茱萸10g,生地10g,生甘草3g。日1剂,水煎服。
两组同时给予性知识指导和性心理疏导,服药期间禁止服用其他抗早泄药物,禁止使用安全套并避孕,两组均连续服用8周。
各组治疗前后计算治疗前后各3次阴道内射精时间( Invaginal Ejaculation Latency Time,IELT )的均值,CIPE-5积分变化,口服药物的不良反应。
采用SPSS13.0统计学软件进行分析,计数资料采用χ2检验,计量资料采用t检验,P<0.05为差异有统计学意义。
治愈:阴道内射精潜伏期大于5min。显效:阴道内射精潜伏期大于2min。有效:阴道内射精潜伏期大于1min。无效:阴道内射精潜伏期小于1min。
治疗过程中,两组各有1例因恶心﹑呕吐等消化道等反应剧烈而退出试验。对照组5例出现头痛,头晕症状,3例出现性欲减退,2例出现腹泻。治疗组无明显不良反应。
两组治疗前后IELT情况见表1。
表1 两组治疗前后IELT情况
注:与本组治疗前比较,*P<0.05;与对照组治疗后比较,ΔP<0.05。
两组治疗前后CIPE-5评分比较见表2。
表2 两组治疗前后CIPE-5评分比较
注:与本组治疗前比较,*P<0.05;与对照组治疗后比较,△P<0.05。
两组疗效比较见表3。
表3 两组疗效比较 例(%)
注:与对照组比较,ΔP<0.05。
早泄是临床中最常见的性功能障碍,研究表明早泄不仅与心理和人际因素有关,而且与躯体疾病或者神经生理紊乱有关。
早泄属中医“滑精”﹑“遗精”范畴。临床表现为未交即泄或乍交即泄。中医认为,精液藏摄疏泄依赖于心﹑肝﹑脾﹑肾等脏腑的共同作用。朱丹溪曰:“主闭藏者肾也,司疏泄者肝,二脏皆有相火。而其系上属心。”所以早泄其本在肾,其制在肝,其源在心。因此,本病的发生与心肝肾的功能失调关系最为密切。心火旺盛﹑肾失封藏﹑肝失疏泄﹑湿热侵袭﹑精关约束无权均可降低射精控制力。随着生活方式的改变,现代年轻人精神压力大,缺乏运动,嗜食辛辣厚重之品,易致湿热下注。临床上常见小便短赤﹑身重疲乏﹑舌苔黄腻,许多人还伴有尿急﹑尿频等慢性前列腺炎的症状;也有舌苔脉象正常,如果有阴囊潮湿,外阴瘙痒症状的也可归为湿热下注。
延时方中以苍术﹑山药燥湿健脾﹑固肾止精,草果仁﹑石菖蒲燥湿温中,苦参﹑黄柏﹑椿根皮清热燥湿,萆薢利湿去浊,知母﹑生地﹑山茱萸滋阴补肾而固涩,生甘草调和诸药。全方合用,共凑温中健脾﹑清热燥湿﹑滋阴补肾﹑固精止泄之功。
研究结果显示,延时方治疗早泄可明显延长射精潜伏期,提高夫妻双方性交满意度,且头痛﹑头晕等不良反应较必利劲少。另外,临床治疗中要善于情志疏导,给予性生活常技巧指导,增强患者自信心,方能起到事半功倍的效果。