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看日本是如何发展中成药的?
来源:博华-CPhI制药在线 2018-07-05 [贸易] [投资贸易]
中药的原产地是中国,但中国的中药并没有全球竞争能力。日本的中药被称为"汉方制剂",截至2014年5月底,我国已认证通过66个中药材品种共152个GAP种植基地,本文作者就来为大家说说,日本是如何发展中成药的,一起来看下详情吧。

  中药的原产地是中国,但中国的中药并没有全球竞争能力。日本的中药被称为"汉方制剂",截至2014年5月底,我国已认证通过66个中药材品种共152个GAP种植基地,本文作者就来为大家说说,日本是如何发展中成药的,一起来看下详情吧。

  日本的中药被称为"汉方制剂"。

  让人嫉妒郁闷的是,全球中药市场,2014年约1000亿,而我国只占9%,这个数据来自于某外企的统计。可能存在偏差,但不会太大。目前业内公认的是,韩国、日本、美国等国外的企业直接垄断了中成药国际市场约90%的份额。

  而且看历年的数据统计,中国在全球中药市场占据的比例正在随着分母的加大而逐步减少,因为中国的中药在全球中药市场几乎没有多大的增长。

"我们生产一些很便宜的中药材原料,出口到日本、欧洲,然后他们就生产成一些很贵的、赚钱的产品。日本和德国才是中药最赚钱的两个地方。"香港科技大学生物系教授詹华强谈起全球中药市场的大环境时表示很无奈。

  日本怎么发展所谓的"汉方制剂"?

1.通过厚生省对中国中药名方进行认定

  在日本,有很大一部分"汉方制剂"是不需要日本的药企申请药品标准文号和药品生产文号的,这部分"汉方制剂"就是厚生省牵头选出近300种效果可靠,毒副作用较小的方剂公告发表,各制药企业不必申报审批即可根据认定的处方,按药典的规定制造中成药,这给制药企业节省了大量的经费与时间,同时制药企业可以根据自身的产品情况灵活选出300种内的"汉方制剂"进行生产。

  日本厚生省的任务,是制定合乎国际药品检验标准的中成药标准。日本现在正致力于加强已有中药的疗效,并且运用科学技术手段,提高药效成分,除去杂质,探索最为合适的药品成分比率。而这些努力的结果使得日本的中药产业发展日趋完善。

2.依靠严格的生产、分析标准来让欧美认可其"汉方制剂"

  日本根据欧美对药品的管理规范、标准和习惯,选取不含有重金属、组方明晰、成分明晰的中药在欧美市场销售,比如含有朱砂的中药组方,在日本是不会被允许生产和销售的,而在中国,却被允许大规模销售。

  日本并没有遵循中国中药传统简易的生产标准,而是依靠先进的品质管理、分析技术、机械设备等,在维持药剂品质的同时,制作了严格的用法和使用量。

  日本厚生省制定了非常详细的标准,将药效和化学成分予以标准化呈现。这种对中药和西药的一视同仁,使中药得以产品化生产,也令全球各国更易接受日本所生产的中成药。

  日本对中药的生产标准提升的做法,让欧美市场的药品监管部门高度认可,同时也获得欧美消费者的认可。

3.抢注专利

  由于日本制药企业明白,中药的原产地是中国,但中国的中药并没有全球竞争能力,于是日本制药企业在欧美市场抢注一些中国中药名方专利。比如日本帝国制药等将加味逍遥散、当归芍药汤、桂枝茯苓丸、溃疡性结肠炎治疗药物等成药,抢注了美国专利。

  由于有专利的存在,让具有很强知识产权的欧美药企不能生产,同时,还让原产地中国药企不能生产,日本制药企业的经营手段实在高明。

  根据数据统计,海外中药市场上,中国拥有专利权的仅为0.3%,而日本和韩国却占据了中药专利的70%以上。

4.不做中药材种植,中药材原材料从中国进口

  日本制药企业很明白一件事,中药的原产地是中国,所以,中国的中药原材料是最好的,不仅品类齐全,而且还是道地药材,于是日本自己不大范围种植中药材而是从中国进口,据数据统计,日本中药制剂的生产原料78%从我国进口。

  日本最大的汉方药制药企业-津村药业已先后在我国建立了70多个GAP药材种植基地,而我国拥有GAP基地最多的中药企业-同仁堂仅有8个,数量上差距就十分悬殊。

  截至2014年5月底,我国已认证通过66个中药材品种共152个GAP种植基地,其中70多个GAP药材种植基地被日本-津村药业管控,不知道剩余的80左右的GAP药材种植基地还有多少被日本或其他国家掌控。

  一个日本制药企业掌控着中国接近一半的GAP药材种植基地,这是多么令人恐怖的一件事。

GAP是指《中药材生产质量管理规定》,规定是按国际认可的标准规范进行研发、生产和管理。

  除了日本GAP药材种植基地产出药材出口日本外,中国大量重金属不超标、农药不超标和没有硫化的优质中药材原材料也大量出口日本。

  总之,日本的中药处方来自于中国,中药原材料来自于中国,但其已经把生产流程、生产标准、分析标准等进行了符合西药生产检测习惯的改变,这种改变,让全球医疗市场和消费者都有很大的认可度。

  同时,日本制药企业严控中药原材料的质量,坚决不允许重金属超标、农药超标、或其他不合格的中药材进入其生产车间。

  日本在中药上的战略,就是明晰的"组方源自于中国,药材取自于中国,在中国中药企业还自我陶醉时,关住中国中药国际化门,最大限度的掠夺国际中药市场的份额。"

 

 

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