绿色药业出口:浓缩异形片、浓缩丸、颗粒剂、饮片和中医药器具等
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上海中医药大学以患者为中心的个性化中药制剂智能制造技术
作者:王青云来源:中国中医药报 2024-01-04 [科技] [中国中医药]
让中药临方智能化“量体裁衣”

近日,由上海中药大学研究员、中药现代制剂技术教育部工程研究中心主任洪燕龙团队研发的以患者为中心的个性化中药制剂智能制造技术入选了2023“科创中国”中医药领域典型案例先导技术,让个性化定制的“一人一方一剂”更触手可及。

曾经,许多人都因汤药苦涩之味和储存、携带不便而无奈放弃中药的治疗和调理。如今,全国很多省市的中医医院及互联网医疗平台推出“中药临方定制”药事服务来化解。

“中药临方制剂是指受患者委托,调剂人员根据医生为患者辨证施治后开具的个体化处方,采用适当工艺加工成丸剂或颗粒剂等的定制化制剂。”洪燕龙介绍说,与汤剂相比,临方丸剂在口感上没有汤剂的苦味,更容易被患者接受,储存和携带方便,也不容易产生保存时间短等问题。

如何让中药临方制剂的生产技术更加精准和高效?洪燕龙团队进行了项目研究,提出了“中药物料分类—处方和工艺智能决策—在线控制与智能生产”的中药临方制剂创新研发模式,构建了中药临方制剂技术研究与应用体系,发明了中药物料智能分类、制剂处方和工艺智能决策、生产过程控制、个性化矫味等中药临方制剂核心技术。

控制中药制剂浓缩水丸的关键工艺参数是智能化生产的关键一步。由于临方制剂具有很强的个性化特征,再加上工艺控制不当会导致工艺中断、药效变差等问题,精确寻找控制关键工艺参数是临方制剂智能化生产的关键难点。洪燕龙及其团队通过自主研发的浓缩终点在线控制仪,能够精确控制关键工艺参数,实现99%的临方无需加入任何辅料,并达到丸药一次成型的效果。

“与传统手工生产和机械化生产相比,我们的技术实现了高效、高载药量的中药临方制剂智能化生产,能够帮助中药制剂生产机构以及服用患者达到降本提质增效的目标。”洪燕龙表示。

目前,该技术已获得6项专利授权,形成了中药临方制剂技术研究与应用的自主知识产权专利群。2019~2022年,已累计加工丸剂13486方,直接经济效益达6626.06万元。并应用于7家新药研发机构的24个品种的科研临床样品制备,其中3项获得临床批件。目前该技术已推广至上海、浙江、江苏、湖北、河北、北京等多个省市。

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