热敏灸治疗膝关节骨性关节炎的大样本、多中心、中央随机对照试验研究
作者:陈日新 苏同生 周美启 孙建华 2018-08-15
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目的:比较热敏穴位与非热敏穴位的疗效差异,旨在证实选择热敏穴位能够提高灸疗疗效的辨敏施灸新规律。方法:采用大样本、多中心、中央随机对照试验。4 个中心共纳入 432 例合格的肿胀型膝骨性关节炎患者,中央随机法分为三组。试验组(n=144):在阴陵泉-阳陵泉-梁丘-血海穴组成区域内探查选取热敏穴位,每次治疗 45 分钟。对照 A组(n=144):采用温和灸患侧的内外膝眼,鹤顶,每次每穴治疗15分钟,共 45分钟。两组灸疗时间均为每次 45分钟,每日 2次,共治疗 5天,第 6天开始每日一次,连续治疗 25次,共治疗 35次(共 30天),。对照 B组(n=144):每 6天给患者膝关节腔内注射玻璃酸钠2ml,共注射 5 次。测量时点为治疗前、治疗结束后及随访 6 个月。采用《中药新药临床研究指导原则》GPCRND-KOA 评分量表、膝关节周径进行疗效评价。结果:(1)GPCRND-KOA 评分:治疗结束后试验组积分 2.8± 1.8,对照 A组积分 4.9±2.8,对照 B组积分 5.6±2.1,三组比较有显著性差异(p<0.05)。随访 6个
月后,试验组积分 3.6±1.6,对照 A组积分 6.4±1.5,对照 B组积分 8.2±1.9,三组比较有非常显著性差异(p<0.01)。(2)膝关节周径:结束后试验组周径 36.8±2.7cm,对照 A 组周径 38.3±2.6cm,对照 B 组周径38.6±2.2cm,三组比较有显著性差异(p<0.05)。随访 6 个月后,试验组周径 35.7±1.8cm,对照 A 组周径37.4±1.6cm,对照 B 组周径 37.2±1.4cm,三组比较有显著性差异(p<0.05)。(3)临床整体疗效:试验组愈显率为 69.44%,对照 A组为 45.83%,对照 B组为 53.47%,,经统计具有非常显著性差异(p<0.01)。结论:辨敏施灸是指导临床提高疗效的灸疗新规律。